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中药制剂生产企业需要对购进的原料药中药材进行稳定性考察吗?

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2018-10-16 00:00
来源:CFDI编者:对于中药材进行稳定性考察,各位同仁怎么看?欢迎留言交流!标题:中药制剂生产企业需要对购进的原料药中药材进行稳定性考察吗?2018-06-04咨询内容:中药制剂生产企业需要对购进的原料药中药材进行稳定性考察吗?回复:你好!根据现行GMP中药制剂附录第三十九条规定“应当根据中药材、中药饮片、中药提取物、中间产品的特性和包装方式以及稳定性考察结果,确定其贮存条件和贮存期限”的要求,中药制剂生产企业对购进的中药材应有适当的稳定性考察数据,以确定其贮存条件和贮存期限。 ………………………………

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