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天晴安罗替尼新增适应症、替格瑞洛和卡泊芬净拟批产(审评周报224期)

咸达数据  · 公众号  · 药品  · 2019-06-10 12:44
精彩内容根据咸达数据,近2周(2019.5.27-6.9)4个1类药品申报临床;正大天晴3个品种上市申请审评完毕;另有一批品种提交一致性评价。| 看点一  四川大学华西医院、成都力思特制药、霍尔果斯邀月咨询有限公司联合申报1类新药甲氧依托咪酯盐酸盐及注射用甲氧依托咪酯盐酸盐,已获CDE承办,受理号CXHL1900179、CXHL1900180。 暂未查到本品的详细信息,据查依托咪酯用于麻醉前给药,据推测本品可能也为此适应症。 | 看点二  上海拓臻生物申报1类新药TERN-201及TERN-201胶囊,已获CDE承办,受理号CXHL1900175、CXHL1900176、CXHL1900177、CXHL1900178。 本品是一种靶向氨基脲敏感型胺氧化酶(SSAO)的抑制剂,用于治疗非酒精性脂肪肝炎(NASH)。SSAO又名血管粘附蛋白-1(VAP-1),是具有 ………………………………

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