上海市药监局发布《上海市医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南（试行）》

近日，上海市药监局发布了《上海市医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南（试行）》，旨在规范医疗器械注册人委托生产质量管理，明确不同主体间的质量管理责任划分，指导医疗器械注册人、受托生产企业和检查人员开展质量体系管理和核查。上海市医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南（试行）1制定依据    为规范医疗器械注册人委托生产质量管理，明确不同主体间的质量管理责任划分，保障委托方和受托方质量管理体系的有效衔接和运行，切实保障医疗器械质量安全，根据《中共中央办公厅国务院办公厅印发关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》《国务院关于印发全面深化中国（上海）自由贸易试验区改革开放方案的通 ………………………………