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中国第2款CDK 4/6抑制剂!礼来乳腺癌新药获批

医药观澜  · 公众号  ·  · 2020-12-31 14:40
▎药明康德内容团队报道中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,礼来(Eli Lilly and Company)公司的CDK 4/6抑制剂abemaciclib(阿贝西利)片的上市申请办理状态已更新为“审批完毕-待制证”,药品批准文号为:国药准字HJ20200067。这意味着这款新药已经在中国获批。根据CDE官网信息,abemaciclib片本次申请的适应症为HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌。值得一提的是,这也是第二款在中国获批上市的CDK 4/6抑制剂。截图来源:NMPA官网CDKs全称为细胞周期蛋白依赖性激酶,它在细胞周期调节中起着至关重要的作用。在众多CDKs中,CDK 4/6被认为是驱动细胞分裂的关键调节因子。CDK 4/6通过与一类叫细胞周期蛋白D(cyclin D)的蛋白结合,磷酸化视网膜母细胞瘤基因(Rb),释放转录因子E2F,进而促进细 ………………………………

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