今晚有约|解密抗体药物纯化工艺

抗体药物是目前发展最为火热的生物医药之一，7月22日，又一单抗获批上市，该产品为乐普生物PD-1普特利单抗注射液。此外，据统计国内抗体药物已有26款成功上市，其中还有今年6月28日批准上市的一款双抗药物，康方生物的卡度尼利抗体药物作为国内首款获批上市的双抗药物具有重要意义。与同时使用两种单抗相比，双抗药物具有更好的安全性，减少不良反应，可以通过桥接两个靶点招募免疫细胞的方式更好的起到杀伤肿瘤细胞的作用，也是目前备受关注的研发热点。与此同时，随着抗体药物研发技术的日趋成熟，药物表达量的提高（10-15 g/L），对于抗体药物的制备工艺提出更高的要求。目前抗体药物纯化以经典三步层析为主，亲和层析用以抗体药物捕获，阴离子层析用以去除宿主细胞残留蛋白，宿主细胞DNA，内毒素等杂质，最后采用 ………………………………