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不良反应信息模糊,六味地黄制剂被要求修订说明书,能否触发新一轮产业变革?

华夏时报  · 公众号  · 社会  · 2021-02-26 08:45
华夏时报记者 于娜 北京报道一说起“滋阴补肾”、“男女同补”,很多人会立马想到“六味地黄丸”,的确其在国内是能与板蓝根相媲美的,市场销量也十分看好。2月18日,国家药监局发布关于修订“六味地黄制剂”说明书的公告,根据药品不良反应评估结果,六味地黄制剂(包括丸剂、胶囊剂、片剂、合剂、煎膏剂、颗粒剂)说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项需进行统一修订。《华夏时报》记者通过国家药监局数据库查询到,“六味地黄制剂”国内生产批文共有778个,其中以同仁堂、九芝堂、汇仁、仲景、修正等为代表的多家药企都有“六味地黄”制剂产品在售。公告显示,所有上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定, ………………………………

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