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杯具:5家药企被收回GMP证书

医药云端工作室  · 公众号  · 药品  · 2018-12-09 20:06
医药云端工作室:挖掘趋势中的价值处方外流咨询∣一致性评价评估∣营销合规来源:国家药监局、新京报编辑:云中鹿近日,国家药监局发布的6条跟踪检查通报显示,包括广州白云山天心制药股份有限公司在内的5家药企存在违规行为,被收回相关药品GMP证书,并进一步调查处理。另有贵州德良方佰仕特药业有限责任公司因在特药安全管理方面、质量控制、实验室管理方面存在严重问题,鉴于企业处于长期停产状态,被要求在整改完成前不得恢复生产。根据通报显示,广州白云山天心制药被收回相关药品GMP证书的原因是,注射用盐酸头孢甲肟的生产质量管理不符合相关规定,如直接接触药品的容器未经批准、未验证用于部分批次的产品生产。检查期间,该公司已启动 ………………………………

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