8公司9产品进入医疗器械优先审批程序，已有1个获批

医疗器械优先审批程序自从2017年1月1日正式施行起，目前已经公示了5批名单共9个产品，涉及到8家企业，其中垠艺生物的药物洗脱球囊导管已经获批。文丨赵成龙随着《医疗器械监督管理条例》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》的发布实施，CFDA为进一步深化医疗器械审评审批改革，保障医疗器械临床使用需求，在目前已实施的《创新医疗器械特别审批程序》和应对突发公共卫生事件的《医疗器械应急审批程序》的基础上，于2016年10月26日正式发布了《医疗器械优先审批程序》，设置优先审批通道。相比较之下，进入优先审批程序的产品不再只是CFDA资质认定的创新器械，也包含了一些对治疗罕见病、恶性肿瘤、老年病、儿童专用、临床急需以 ………………………………