IVD伴随诊断新机遇?

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来源：小桔灯网丨作者：桔哥儿 IVD伴随诊断产品能否因中国首个干细胞药品生产许可证迎来春天？ 干细胞治疗作为再生医学领域的前沿技术，一直备受关注。随着中国首个干细胞药品生产许可证的颁发，干细胞产业化进程迈出了关键一步。这一里程碑事件不仅标志着中国干细胞药物研发进入新阶段，也为相关体外诊断（IVD）产品的发展带来了新的机遇和挑战。铂生卓越生物科技（北京）有限公司成为首家获得全国干细胞药品生产许可证的公司，其自主研发的"艾米迈托赛注射液"（人脐带间充质干细胞）成为全国首款获得NMPA新药上市申请正式受理并纳入优先审评品种的干细胞新药。这一突破性进展不仅标志着中国干细胞药物进入了一个新阶段，也为相关IVD产品的发展提供了广阔的前景。 干细胞药物的复杂性和个体化特征决定了其对精准诊断的高度 ………………………………