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【招募患者】在晚期\/转移性实体瘤患者中评价EMB-01的首次人体、I\/II期、多中心、开放性研究

临床试验招募信息  · 公众号  · 医学  · 2019-02-20 07:34
1.      试验药物简介EMB01是针对EGFR和cMET两个靶点的双特异性抗体,适应症是晚期/转移性实体瘤,包括但不限于非小细胞肺癌(NSCLC)、结直肠癌(无RAS阳性突变)、胃癌、肝癌和其他实体瘤! 2.      试验目的本实验的主要目的是评价EMB-01静脉(IV)给药的安全性和耐受性;确定EMB-01的最大耐受剂量(MTD)和/或II期推荐剂量(RP2D)。 3.       试验设计试验分类:安全性和有效性试验分期:其他设计类型:单臂试验随机化:   非随机化盲法:      开放试验范围:国际多中心 试验人数:总体73人,中国42人 4.       入选标准(必须全部符合)1  能够理解并愿意签署知情同意书(ICF)。2  年满18岁,男女不限。3  经组织学/细胞学确认且伴有可测量病灶的 ………………………………

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