原辅料相容性试验：还有很多你不知道的秘密

如果您喜欢e药研发推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~固体制剂中辅料与药物的物理化学稳定性密切相关，本文重点讨论辅料相容性问题，对药物与辅料不相容的常见原因进行总结，并介绍目前的辅料相容性试验和相关数据的解释方法。 1.前言在药品设计过程中，辅料的选择至关重要。对于辅料及其在处方中的用量选择，不仅基于它们的功能性，更重要的是要考虑药物与辅料之间的相容性。所谓的不相容性，可以定义为药物与处方中一种或多种辅料发生不良相互作用，从而导致制剂在物理、化学、微生物学或治疗性质方面的改变。因此，辅料相容性的研究主要是用于预测药物在最终剂型中可能潜在的不相容性，同时为申报注册法规文件所需的处方中辅料及其用量的选 ………………………………