2021年4月 | FDA批准的新药

2021年4月，共有4款新药获FDA批准上市，包括2款新分子实体药物，1款新生物制品，1款ADC（抗体偶联药物）。今年已有21款新药获FDA批准上市。1.Zynlonta（loncastuximab tesirine-lpyl）公司：ADC Therapeutics获批时间：2021/4/23适应症：单药治疗此前至少接受过2线及以上系统治疗后复发或难治性(r/r)弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者，包括非特定类型的DLBCL、低分化淋巴瘤引起的DLBCL和高分化B细胞淋巴瘤引起的DLBCL。Zynlonta是一款靶向CD19的抗体和烷化剂的偶联物。由全人源IgG1 κ单抗通过可被蛋白酶裂解的缬氨酸-丙氨酸linker偶联于SG3199（吡咯并苯并二氮杂(PBD)二聚体细胞毒烷化剂）构成。loncastuximab tesirine-lpyl结构FDA的加速批准是基于一项代号为LOTIS-2（NCT03589469）的大型、国际、单臂II期临 ………………………………