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【招募患者】奥希替尼或安慰剂维持治疗在含铂根治性放化疗后未出现进展不可切的EGFR突变阳性Ⅲ期非小细胞肺癌的患者

临床试验招募信息  · 公众号  · 医学  · 2019-04-16 07:21
1.       试验药物简介奥希替尼是针对EGFR T790M突变的抑制剂,属于第三代EGFR抑制剂,已经获批上市。本试验的适应症是EGFR突变阳性Ⅲ期非小细胞肺癌。 2.       试验目的通过无进展生存期评估奥希替尼和安慰剂的治疗疗效;次要目的:奥西替尼和安慰剂组在以下疗效的比较:EGFRm+ Ex19del或L858R患者的PFS,两组所有患者和CNS患者的OS,ORR,DoR,DCR;进展后的疗效差异;疾病相关症状和健康相关的QoL;全性和耐受性;奥西替尼的PK。 3.       试验设计试验分类:安全性和有效性 试验分期: III期 设计类型:平行分组 随机化:   随机化 盲法:      双盲 试验范围:国际多中心 试验人数:总体200人,中国60人 4.       入选标准1  第I 部分筛选仅适用于没有 ………………………………

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