繁荣的背后|2017上半年FDA批准药品全方位解读

有赖于高效可信赖的FDA、完善的医药专利体系，有利于产品创新的支付体系、高效的金融系统，美国是全球最大的单一医药工业市场。据统计，2015年美国医药市场份额为4155亿美元，约占全球医药市场的1/3。根据美国医药经理人发布的最新榜单，2017年全球TOP10药企中有6家来自美国，这主要得益于美国强大的医药市场支撑创新→创新后的全球化输出→巨大的商业利益反哺创新。在此模式下，FDA每年新药批准数量遥遥领先，其每年新药审批情况已成为全球新药研发的“晴雨表”。另一方面，受专利到期、医疗支出成本控制等因素的影响，美国仿制药的地位越来越举足轻重。美国创新药的繁荣为仿制药的产生提供了条件，而仿制药的产生又倒逼企进行创新研究，这些都 ………………………………