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【GMP检查】改建生产线不符合要求

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2024-04-15 19:28
来源：安徽药监局   编辑：wangxinglai2004近日，安徽药监局发布公告GMP检查公告，马鞍山丰原制药有限公司申请改建生产线、变更生产场地合并上市前药品GMP符合性检查，检查结论为不符合要求。重点内容根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范(2010年修订)》《药品检查管理办法（试行）》等有关规定，马鞍山丰原制药有限公司申请改建生产线、变更生产场地合并上市前药品GMP符合性检查，我局于2024年3月13日-3月15日依申请对马鞍山丰原制药有限公司开展了药品GMP符合性检查。经现场检查并综合评定，本次依申请开展的药品GMP符合性检查结论为不符合要求，现予以公告。 ………………………………

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