医疗器械全生命周期的网络安全问题

背景链接在医疗器械具备网络连接功能日益普遍的今天，由医疗器械网络安全出现问题导致的侵犯患者隐私、医疗器械非预期运行导致患者或使用者受到伤害或死亡引起了各国监管部门的高度重视。本文选自FDA每周通讯，这是一份有关FDA政策的时事通讯，体现了FDA监管最新思路和行业动态。原文作者介绍了美国在促进医疗器械网络安全问题上的现状和讨论。美国食品药品管理局（以下简称FDA）工作人员称，对促进医疗器械领域网络安全来说，陈旧医疗器械（legacy medical devices）是一个“难以克服的挑战”。FDA负责人Scott Gottlieb也在同一天表示，解决这些医疗器械带来的安全风险是FDA面临的关键的挑战之一。　　Suzanne Schwartz是FDA医疗器械与放射健康中心（CDRH）科学与战略 ………………………………