获批！中国首个针对非小细胞肺癌的伴随诊断来自安捷伦

2019年10月2日讯，安捷伦公司伴随诊断产品PDL1 IHC 22C3 pharmaDx获得了中国药品监督管理局批准，作为伴随诊断，用于鉴定晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者PDL1表达水平，适配默克公司生产的一线治疗药物抗PD-L1单抗Keytruda进行治疗。△PDL1 IHC 22C3检测原理肺癌是世界范围内发病率与致死率最高的肿瘤，其中非小细胞肺癌占原发性肺癌的80-85%，并且约75%的患者发现时已经处于中晚期，平均生存期为12.9个月，5年生存率只有11%。Keytruda（pembrolizumab，帕博利珠单抗）是默克公司生产研发的抗肿瘤药物，学名叫PD-1抑制剂，是第一个获得批准的阻断PD-1细胞通路的药物。2018年7月25日Keytruda获得中国药品监督管理局批准，正式在中国上市；2019年4月Keytruda联合化疗被批准用于转移性 ………………………………