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科伦博泰:TROP2 ADC达到III期临床终点(附公司管线)

药融圈  · 公众号  ·  · 2023-08-15 08:00
注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。8月13日晚,科伦博泰(06990.HK)发布公告:独立数据监查委员会(「IDMC」)达成结论,注射用SKB264(亦称为MK-2870)对比研究者选择方案用于治疗既往经二线及以上标准治疗的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者的随机、对照、开放性、多中心III期临床试验(「该试验」)已达到主要研究终点,即独立审查委员会(IRC)评估的无进展生存期(PFS)。在预先设定的期中分析中,与接受标准化疗的对照组相比,SKB264 (MK-2870)在无进展生存期方面有统计学上的显著改善。根据期中分析结果,本公司计划就提交SKB264 (MK-2870)的新药申请(NDA)事宜与中国国家药品监督管理局药 ………………………………

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