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重磅!新版《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》​公布,7月1日起正式施行

化学加  · 公众号  · 化学  · 2020-03-31 17:01
找化工医药原料,用化学加搜索导读3月30日,市场监管总局以总局27号令公布《药品注册管理办法》,以28号令公布《药品生产监督管理办法》,两部规章将于2020年7月1日起正式施行。跳转阅读→化学加搜索:2万多家企业,300多万产品,1.2亿条化合物数据……两部规章修改的主要内容包括:一是全面落实药品上市许可持有人制度。明确申请人为能够承担相应责任的企业或者药品研制机构等,要求建立药品质量保证体系,对药品的全生命周期进行管理,开展上市后研究,承担上市药品的安全有效和质量责任。二是优化审评审批工作流程。做好药品注册受理、审评、核查和检验等各环节的衔接,将原来的审评、核查和检验由“串联”改成“并联”,设立突破性 ………………………………

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