【CMDE】一款产品通过优先审批绿色通道

　　依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形，拟定予以优先审批，现予以公示。序号受理号产品名称申请人同意理由1JSZ2400018FOLR1 (FOLR1-2.1) 抗体检测试剂（免疫组织化学法）Ventana Medical   Systems, Inc.该产品属于“诊断或者治疗恶性肿瘤，且具有明显临床优势”的医疗器械。　　公示时间：2024年4月18日至2024年4月25日　　公示期内，任何单位和个人有异议的，可以填写医疗器械优先审批项目异议表，书面提交至我中心综合业务部。　　联 系 人：张欣　　电话：010-86452928　　电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn　　地址：北京市海淀区气象路50号院1号楼国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2024年4月18日以下是致众整理的2024年 ………………………………