重磅突破！罗欣药业奥美拉唑肠溶胶囊顺利通过仿制药一致性评价

时值岁末，山东罗欣药业集团股份有限公司（以下简称“罗欣药业”或“公司”）仿制药一致性评价工作实现重磅突破。历经三年余项目攻坚，罗欣药业旗下奥美拉唑肠溶胶囊(20 mg)今日正式获批，成为公司首款通过一致性评价的消化类药物。在一致性评价基药目录中，该药物以处方工艺复杂、生物等效性研究精准度高而著称。罗欣药业项目团队群策群力，达成公司一致性评价工作和高端制剂研发征途的又一重要里程碑！据世卫组织近年统计，全球人口中肠胃疾病发病率超过80%，存在巨大未满足医疗需求。原研奥美拉唑肠溶胶囊为第一代质子泵抑制剂，用于治疗反流性食管炎、十二指肠溃疡和卓-艾氏综合征等消化道疾病。相对于传统抗酸类药物，质子泵抑制剂作为抑酸 ………………………………