【花脸稿】药品生产监督管理办法 2019/09 VS 2017/11

国家药品监督管理局于9月30日发布《药品生产监督管理办法（修订草案征求意见稿）》。原《药品生产监督管理办法》于2004年8月5日公布，2017年11月7日修正，故本篇与2017年11月版本做对比。第一章 总 则第一条【目的与依据】 为加强药品生产的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国疫苗管理法》（以下简称《疫苗管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）等法律、法规的规定， 制定本办法。第二条【适用范围】 药品生产监督管理是指药品监督管理部门依法依照法律、法规和药品生产质量管理规范等要求对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、监督检查 ………………………………