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监督检查→三药企检查问题发布

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2025-11-29 19:09
    

主要观点总结

辽宁药监局对大连龙元堂药业有限公司、沈阳君元药业有限公司和沈阳东新药业有限公司进行了药品检查。其中,大连龙元堂药业有限公司和沈阳君元药业有限公司接受了常规检查,而沈阳东新药业有限公司接受了有因检查。三家企业都在执行GMP方面存在一些问题,其中沈阳东新药业有限公司发现了一般缺陷5项,沈阳君元药业有限公司发现了一般缺陷4项。

关键观点总结

关键观点1: 三家药品企业接受了辽宁药监局的检查

大连龙元堂药业有限公司、沈阳君元药业有限公司和沈阳东新药业有限公司均接受了药品检查,检查内容主要包括执行GMP情况。

关键观点2: 检查方式和依据

大连龙元堂药业有限公司和沈阳君元药业有限公司接受了常规检查,而沈阳东新药业有限公司接受了有因检查。检查依据包括《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》等法律、法规、规章或相关标准、规范、指导原则等规范性文件。

关键观点3: 存在的问题

三家企业在执行GMP方面均存在一定的问题,其中沈阳东新药业有限公司和沈阳君元药业有限公司分别发现了一般缺陷5项和4项。


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