看啥推荐读物
专栏名称: 火石创造
火石创造(www.hsmap.com),首个基于人工智能的医健大数据平台,用数据为全球医健创新、创业和投资选择最优路径。
今天看啥  ›  专栏  ›  火石创造

政策 | 新版《医疗器械分类目录》已正式实施

火石创造  · 公众号  · 医学  · 2018-08-04 08:18
2017年8月31日,原国家食品药品监督管理局发布了《医疗器械分类目录》(以下简称新《分类目录》),近一年的过渡时间过去了,8月1日,新《分类目录》已正式开始实施,相较于旧版《分类目录》,有哪些新的变化?一起再重温一下。  子目录精简一半新《分类目录》参考《欧盟公告机构用框架目录》的结构,将之前《分类目录》的43个子目录整合精简为22个子目录,将260个产品类别细化调整为206个一级产品类别和1157个二级产品类别,形成三级目录层级结构。同时,增加2000余项产品预期用途和产品描述,将现行《分类目录》1008个产品名称举例扩充到6609个。此外,新《分类目录》主要以技术领域为主线,更侧重从医疗器械的功能和临床使用的角度划分产品归属,按 ………………………………

原文地址:访问原文地址
快照地址: 访问文章快照