东阳光的丙肝新药依米他韦获NMPA批准上市

2020年12月22日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准了东阳光的磷酸依米他韦胶囊（商品名：东卫恩），与索磷布韦联用，治疗成人基因1型非肝硬化慢性丙型肝炎。磷酸依米他韦是一种非结构蛋白（NS）5A抑制剂，一项在中国开展的2期临床研究结果显示，127例（98.4%）受试者在治疗结束后12周时HCVRNA载量低于检测限，100mg依米他韦+400mg索磷布韦治疗的63名患者组与200mg依米他韦+400mg索磷布韦治疗的64名患者组间无统计学差异，其中105名初治患者的SVR12为98.10%，24名既往接受过治疗患者的SVR12为100%[33]。尽管本品与吉里德的索磷布韦联用，效果非常出色，但索磷布韦在专利期内售价较高，治疗成本上并无优势。为了解决这一问题，东阳光正在与太景医药联合开发具有 ………………………………