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培优第24期研讨会|新政下原料药的研发策略、技术要求和关键技术

药渡  · 公众号  · 药品  · 2019-08-15 07:30
23、24期同时报名可享八五折优惠!!!培优第23期研讨会|注射剂研发与一致性评价的最新法规解读基本策略与关键技术邀请函前言     原料药,作为仿制药生产过程中成本占比最大的一环,是仿制药企业参与带量采购进行价格竞争必须考虑的关键因素,也给了多数4+7中标企业大幅降低报价的信心,一致性评价和MAH制度都对原料药的质量、供应和规模化提出了更高要求,成为仿制药企业的优先考虑因素。如果拥有原料药优势,那么就意味着有了一张竞争的王牌,能够在采购议价中让出更多利润空间,以获得更多采购量和市场份额;同时原料药技术申报资料的质量也很大程度上决定了制剂的获批速度。“️得原料者️得天下”已成为仿制药企业家们的共识!     8月27-28 ………………………………

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