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正大天晴爆发!又一款 1 类新药申报上市

Insight数据库  · 公众号  · 药品  · 2022-06-23 18:52
6 月 23 日,CDE 官网显示,正大天晴 1 类新药 TQ-B3101 申报上市。这是一款 ALK/MET/ROS1 抑制剂,根据临床进展推测,这项适应症大概率为:ROS1 融合阳性晚期 NSCLC。点此订阅受理号,第一时间获取审评动态来自:CDE 官网今年 5 月 20 日,正大天晴刚刚申报了另一款 c-Met/ALK/ROS 多靶点酪氨酸激酶抑制剂 TQ-B3139(CT-1139),用于 ALK 阳性 NSCLC(>>点此查看受理号)。仅仅相隔一个月,TQ-B3101 又申报上市,看来天晴的新药开发已经进入爆发期,成果即将兑现,支撑其新药营收不断提高,逐渐抵消仿制药集采影响,实现创新转型。TQ-B3101 和 TQ-B3139 靶点相似,其开发路线又有差异化。前者核心发力方向在 ROS1 阳性实体瘤,后者则偏重于对 ALK 阳性患者群体的治疗。两款创新药的首次临床申报均始于 2015 年,随后双线推进。正大天晴 ALK 靶点创新药来自:In



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