“2019欧美法规与ICH要求的原料药工艺开发研制及变更控制“高级培训班

自2017年中国加入ICH以来，国内原料药企业经受了新的法规影响和环保等新的压力，行业正处于新业态演变过程中。国内实施原料药关联审评，实施CTD申报要求等政策法规，也对原料药企业产生了持续影响。而且随着华海缬沙坦事件的持续发酵，更导致了国内外对于基因毒性杂质的关注度持续升高。此刻，为帮助原料药企业深刻知悉国外原料药研发的最新法规动态，全面掌握欧美官方对于原料药企业的技术要求和批准后的变更要求，高效提升产品质量，我单位定于2019年3月15－17日在上海市举办“2019欧美法规与ICH要求的原料药工艺开发研制及变更控制 ”高级培训班，有关培训事项通知如下；组织单位主办单位：国际制药项目管理协会（IPPM）  （药学园地）公众号平台协 ………………………………