【政策】新版药品注册管理办法强调了什么？

10月23日，CFDA发布了《药品注册管理办法（修订稿）》（以下简称“修订稿”），向社会公开征求意见，意见须于2017年11月25日前以电子邮件形式反馈至CFDA药品化妆品注册管理司。2016年7月，CFDA曾发布一版注册管理办法的修订稿，一年后重新发布的版本与此前这版相比做出了较大调整和修改。1推行上市许可持有人制度“国家实行上市许可持有人制度”列入此次修订稿的总则第六条，成为调整的重点内容之一。2016年6月，国务院办公厅发布药品上市许可持有人制度（MAH）试点方案，指出将在北京、天津、河北、上海等10省（市）开展试点工作，开展药品上市许可持有人制度试点是药品审评审批制度改革的重要内容，对促进专业分工，鼓励药品创新，提升药品质量都具 ………………………………