性能验证专题（五）：线性范围

Hello！everyone!welcome to my channel.本篇主要对定量项目的线性范围验证进行讨论，目前常用的验证方法主要分两种。这两种方法或许会在实践中产生一些不一致的结论，而这也就是我们需要重点关注的地方。  线性范围概述  线性（linearity）给出与样品中被测量的值直接成比例的测得量值的能力。（此处的量值指的是最终分析结果，而非仪器输出的原始信号）。注 1：对于体外诊断医疗器械，线性与测量示值校正或线性化后给定测量区间内的测量结果有关。注 2：线性通过测量包含配方已知或相对关系已知（不必绝对知道）的被测量样品来评估。当测量结果相对被测量绝对或相对数值作图时，所划曲线对直线的符合程度即线性度的量度。线性区间（linear interval）使实验系统的最终分析结果为可接受的线性的浓度范围，此时非线性误差应低于允许误差 ………………………………