关于生物类似药你必须知道的那些事

在过去的十几年中，生物技术和制药企业给全球市场带来了一种新的治疗方法–生物类似药（从欧盟到印度到韩国到美国），为一些最昂贵的药品节约了成本。即使在2018年，距各企业开始寻求开发生物类似药已经过去了几十年，生物类似药仍然只是刚刚开始被广泛采用。什么是生物类似药?生物类似药，也被称为生物仿制药，是与已批准的生物原研药相似的一种生物药（包括疫苗、血液及血液成分、体细胞、基因治疗、组织和重组治疗性蛋白等）。FDA指出，生物制剂和生物类似药都是从各种自然资源中分离出来的——人、动物或微生物——也可以由糖、蛋白质、核酸或这些物质的复杂组合组成，或者它们甚至可能是生物体，如细胞和组织。在美国和欧盟这两个目 ………………………………