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只需5分钟皮下注射!强生肺癌双抗新药新剂型在中国申报上市

医药观澜  · 公众号  ·  · 2024-09-25 09:21
    

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▎药明康德内容团队报道 今日(9月25日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网刚刚公示, 强生(Johnson & Johnson)申报的 埃万妥单抗注射液(皮下注射) 上市申请获得受理。 公开资料显示,这是强生研发的 EGFR/MET双特异性抗体 埃万妥单抗(amivantamab)与重组人透明质酸酶的皮下给药固定组合。今年6月,强生已经向美国FDA递交这款皮下注射 埃万妥单抗 的生物制品许可申请, 用于目前已批准或已提交的所有 埃万妥单抗 静脉制剂的适应症,涵盖不同类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。 根据强生此前的新闻稿,患者能够在5分钟完成该皮下制剂的注射。 截图来源: CDE官网 埃万妥单抗 是一款人源化EGFR/MET双特异性抗体。 它具有多重抗癌的作用机制,不但能够阻断EGFR和MET介导的信号传导,还可以引导免疫细胞靶向携带激活性和耐药性 EGFR/MET 突变和扩 ………………………………

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