复宏汉霖「曲妥珠单抗」生物类似药在菲律宾、泰国获批上市

▎药明康德内容团队编辑3月6日，复宏汉霖宣布，近期该公司按照中国、欧盟和美国等生物类似药法规自主研发的曲妥珠单抗生物类似药接连在泰国和菲律宾获批上市，用于HER2阳性乳腺癌和胃癌的治疗。截至目前，该产品已在全球超过40个国家和地区获批上市。乳腺癌是东南亚发病率较高的恶性肿瘤，2022年该区域乳腺癌新发病例近17万例[2]。HER2过表达的乳腺癌约占乳腺癌总数的15%-20%[3]。另一方面，胃癌患者的HER2过表达比率约为12%-23%[4]。曲妥珠单抗是治疗HER2阳性乳腺癌和胃癌的基石类药物，并作为一线治疗方案被纳入美国国家综合癌症网络（NCCN）指南、中国临床肿瘤协会（CSCO）诊疗指南、欧洲肿瘤内科学会（ESMO）指南等。公开资料显示，曲妥珠单抗能够特异性地作用于HER2的胞外区，阻止细胞内酪氨酸激酶的活化，抑制依赖HER2的肿瘤细胞的增殖 ………………………………