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后劲十足!恒瑞PD-1单抗再获两大适应症III期临床批件

新浪医药  · 公众号  ·  · 2019-07-16 18:02
文丨Holly投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com◆  ◆  ◆今天(7月16日),恒瑞医药发布公告称,已于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用卡瑞利珠单抗(SHR-1210)联合疗法的《临床试验通知书》(详见下表),并将于近期开展临床试验。表1 卡瑞利珠单抗受理号及审批结论卡瑞利珠单抗“广撒网”作为第5款在国内上市的PD-1抗体,卡瑞利珠单抗虽不占据绝对先发优势,但是后劲可谓十足,无论是临床试验布局还是适应症拓展优势尽显,接二连三的动作可以说承包了近两个月不少“热搜”:5月5日,卡瑞利珠单抗通过CDE技术审批,进入行政审批;5月19日,卡瑞利珠单抗递交了新的上市申请,受理号为CXSS1900023,这也是首个国产PD-1单抗递交的适应症拓展;5月31日,恒瑞 ………………………………

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