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多款热门新药,国内首创!

药通社  · 公众号  · 药品  · 2026-01-18 12:11
    

主要观点总结

本文统计了药品的获批、上市申请、临床申请及审批情况(1.10-.1.16)。包括全球首创新药进度,如司美格鲁肽鼻喷雾剂获得临床试验默示许可,DR10624注射液被纳入突破性治疗品种等。还包括GLP-1靶点药物热门情况以及新药研发趋势。

关键观点总结

关键观点1: 全球首创新药进度更新

上海世领制药有限公司的司美格鲁肽鼻喷雾剂正式获得临床试验默示许可,华东医药的DR10624注射液被正式纳入突破性治疗品种。

关键观点2: GLP-靶点药物的热门情况

本周GLP-靶点药物受到广泛关注,特别是齐鲁引进的RAY1225注射液和长春高新子公司金赛药业的GenSci141软膏。

关键观点3: 国内创新药的进步

国内创新药在多个方面取得长足进步,包括首创剂型、首创三靶点和首创适应症等,东阳光的奥洛格列净新药本周获批上市。

关键观点4: 仿制药的进展与挑战

本周仿制药获批不多,但江西施美药业提交的比拉斯汀片上市申请值得关注,该企业有丰富的仿制药研发经验。


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