【今日直播】注射用水制备系统、分配系统及其确认

本课程旨在为生物创业公司、无菌制剂生产企业工程设备人员、QA验证人员、水系统设计专业人员、在注射用水新建选型、生产维护合规运行等方面给与总结、探讨和提升。随着生物药、抗体、无菌制剂等国际化接轨的步伐加快，生产线新建或厂区新建势必逐步增加，而注射用水是抗体、血浆、疫苗、注射剂等无菌药品必须用到，如何从URS合理规范的进行选型、制造、安装、确认、运行和维护注射用水系统，使其符合FDA、欧盟和cGMP要求，是至关重要的，本课程全面、详尽地阐述现行版美国药典/欧洲药典/中国药典及GMP对注射用水、无菌注射水和其他无菌用水的标准要求。内容涵盖注射用水选型、生产原理、设备结构、在线监测、安装确认、维护保养、日常监测、再确认 ………………………………