国家局发布：药品注册现场检查管理规定（征求意见稿）

来源：国家药监局为做好药品国家集中受理后的境内注册现场检查工作，国家药监局组织起草了《药品注册现场检查管理规定（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2019年6月3日前将有关意见以电子邮件形式反馈至国家药监局药品注册司。电子邮箱：yjjdc@nmpa.gov.cn附件：药品注册现场检查管理规定（征求意见稿）国家药监局综合司2019年5月17日附件 药品注册现场检查管理规定（征求意见稿） 第一条  为规范药品注册申请的现场检查工作，强化审评与检查环节的衔接，保证药品注册现场检查工作质量，根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，制定本规定。第二条  药品注册现场检查是指药品监督管理部门按照药品注册管理的有关要求，组织对国家 ………………………………