【热议】验证之吐槽

验证，药品的全生命周期内一项非常重要的活动。涉及到了生产、检验、储存、运输、销售等等。  任何的生产工艺、操作规程、设施设备等都需要经过验证。因此，验证的重要性，制药人，人人皆知。可是谁真的又会重视起来呢。  几个写验证方案和报告的人，有花了多少时间在验证现场过程的跟踪呢？在自己的短暂制药生涯中，自己亲身参与过验证的实施，也自己亲自独立写过验证的方案和报告。就自己经历的、看到的、听过的，吐槽下这个怪圈吧。  一、偏差  不管是工艺验证、设备验证、清洁验证等，有几个验证不会出现偏差，又有几个验证的偏差敢对外体现。  二、取样  取样是检验的基础，如果不能做到科学有效的取样，那么检验的结果就不能反映实 ………………………………