荣昌生物「泰它西普」启动3期临床试验，治疗重症肌无力

▎药明康德内容团队报道12月14日，荣昌生物宣布，泰它西普（RC18）治疗全身型重症肌无力（gMG）的中国境内3期临床试验已启动。值得一提的是，今年11月，泰它西普针对该适应症的治疗申请已被中国国家药监局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种。泰它西普是一款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药，它可以通过同时抑制BLyS和APRIL两个细胞因子的过度表达，“双管齐下”阻止B细胞的异常分化和成熟，从而治疗B细胞介导的多种免疫性疾病。2021年3月，泰它西普首个适应症获得中国国家药监局（NMPA）批准上市，用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）。除了系统性红斑狼疮，荣昌生物还在探索泰它西普治疗更多适应症的潜力。根据荣昌生物早先发布的新闻稿，该药用于IgA肾病、视神经脊髓炎谱系疾病、类风湿关节炎、原发性干燥综合征、重症肌无力、多发性 ………………………………