27亿美元的MS药物专利纠纷局势扭转，诺华要让位仿制药企？

本次直播免费参加，点击上方链接即可快速报名，并预约直播.围绕着多发性硬化症（MS）药物Gilenya的专利纠纷重燃战火。诺华在与对中国制药商HEC Pharm的交锋中曾取得短暂的胜利，但在近期美国联邦巡回上诉法院（CAFC）推翻了其2020年的裁决之时，局势得以逆转。纠纷围绕着2015年授予的美国专利第9187405号展开，该专利涵盖了Gilenya在复发缓解型MS的给药方案。Gilenya是一种口服药物，于2010年获批，通过阻止淋巴细胞攻击脊髓和大脑中的神经治疗MS，进而减少恶化发作的次数以及延缓生活质量下降。引发一系列诉讼和上诉的导火索，是HEC向FDA提交的一份简化新药申请（ANDA），该申请表明希望可以在2027年之前生产Gilenya的仿制药。2020年，CAFC作出了有利于诺华的裁决，认为Gilenya的剂量方案应受到专利保护。这一裁决有效地阻止了HEC以及其他仿制 ………………………………