赢了安慰剂，输给阳性药！辉瑞\/礼来明星止痛药tanezumab临床开发再遭劫难

4月18日，辉瑞/礼来宣布了一项比较tanezumab 2.5mg，5 mg与非甾体抗炎药（NSAIDs）在中重度髋部和膝盖骨关节炎患者中的16周疗效和长期安全性一线结果。该研究代号为A4091058 的III期研究采用随机、双盲、多中心、平行组设计，在美国、欧洲、亚洲和拉丁美洲招募3021例中重度骨关节炎患者，按照1:1:1分组，分别接受皮下注射tanezumab 2.5mg每8周1次，tanezumab 5mg每8周1次，以及口服NSAIDS（萘普生500mg，或塞来昔布100mg，或双氯芬酸钠缓释75mg）每日2次，持续给药56周。另外还有24周的随访期以评估安全性。入组患者遭受骨关节困扰平均8年左右，基线时WOMAC疼痛评分平均值为7分，而且关节疼痛已经对他们的日常生活造成了显著影响。这些患者从乙酰氨基酚、曲马多或其他阿片药物治疗中 ………………………………