一纸意见征求稿，创新药市场大洗牌

近年来批准的新药临床试验中，肿瘤项目高居榜首，加上《“健康中国2030”规划纲要》明确要提高肿瘤患者5年生存率，肿瘤药物一直是近几年的研发热点，新兴创新药企不断涌现。国家药监局药品审评中心(CDE)7月2日发布通知，就《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则（征求意见稿）》公开征求意见（以下简称“意见征求稿“），为期1个月。该意见征求稿一出台即引起了业内广泛关注。在指导原则的征求意见稿发布后两个月，国家卫生健康委员会于9月份又出台了《抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）》［国卫医函(2020)487号］和《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》等文件，进一步规范了抗肿瘤药物的合理使用和规范管理。▲图片来源：https://www.sohu.com/a ………………………………