【招募患者】一项zanubrutinib（BGB 3111）用于复发性或难治性边缘区淋巴瘤的II期、开放性研究

1.       试验药物简介BGB-3111是布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）特异性抑制剂，能够对B细胞恶性肿瘤起关键作用的受体信号发挥作用。本试验适应症是复发性或难治性边缘区淋巴瘤。 2.       试验目的主要目的：由IRC 根据Lugano评估标准确定的ORR来评价 zanubrutinib在R/R MZL 患者中的有效性。次要目的：根据Lugano评估标准评价zanubrutinib在 R/R MZL患者中的有效性：ORR、PFS、OS、DOR、TTR、TTF、至MZL下一线治疗的时间；评价患者报告结果；确定zanubrutinib的安全性；确定zanubrutinib的药代动力学参数探索性目的：由IRC根据Cheson 1999确定的ORR 3.       试验设计试验分类：       安全性和有效性试验分期：       II期设计类型：       单臂试验随机化：          随机化盲法： ………………………………