培优第20期研讨会|一致性评价全程回顾、剖析重点--研发策略、关键技术、资料撰写、现场核查及案例分享

邀请辞目前，仿制药质量与疗效一致性评价工作正在按计划陆续分批推进，注射剂质量再评价工作业已正式启航，按现代药品研发新理念和国际技术标准实施的产品研发亦正渐入佳境。早在2016年初，仿制药一致性评价对我们来说尚属“新生事物”，倍感茫然无措、压力重重，两年来的研发之路路程确属跌宕起伏、峰回路转，时而山穷水尽、时而柳暗花明！回顾总结是为了更加从容的再出发：通过首批一致性评价品种全过程的回顾分析，剖析案例、总结经验，使我们更加深刻领悟了的研发的现代新理念，鲜活真实的案例、跌宕起伏的研发过程，让我们对仿制药研发的思路策略与重点环节有了更加深刻的理解和更为精准的把握。两年的历练让我们更为自豪与自信，成功与 ………………………………