蓝帆医疗旗下一款冠脉球囊扩张导管获批注册

近日，上海蓝帆博元医疗科技有限公司研发和生产的心启™冠状动脉球囊扩张导管（国械注准20243030845）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准注册，标志着蓝帆医疗旗下冠脉介入产品线的进一步丰富。冠状动脉复杂病变的预处理将在很大程度上决定冠脉介入手术（PCI）的结果，选择恰当的预处理手段，对于提高手术成功率、减少手术相关并发症、改善患者预后都非常重要。尤其是占全部冠脉介入治疗患者的10％-20％的慢性完全闭塞病变（CTO）病变，由于器械通过难度大，手术成功率低，也被称为冠脉介入最后的堡垒。该类病变的介入治疗对于病变的通过及预处理也提出更高的要求。心启™冠状动脉球囊扩张导管具有全球最小的0.7mm直径规格；耐高压的材料设计使其额定爆破压力达到22atm，能够轻松扩张高阻力病变；全新的输送系统及亲水涂层设 ………………………………