【恒瑞PD-1招募31】评价卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼在IV期KRAS突变非鳞非小细胞肺癌中的有效性与安全性的临床研究

1.  试验药物简介抗PD-1抗体(programmed death 1)程序性死亡受体1，是一种重要的免疫抑制分子。本试验药物是恒瑞研发的SHR-1210，卡瑞利珠单抗。本试验的适应症是IV期KRAS突变非鳞非小细胞肺癌。 2.      试验目的比较卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼与培美曲塞联合卡铂在IV期KRAS突变非鳞非小细胞肺癌患者一线治疗中的有效性和安全性 3.       试验设计试验分类：安全性和有效性试验分期： II期设计类型：交叉设计随机化：   随机化盲法：     开放试验范围：国内试验人数：2304.       入选标准1  年龄：18-70岁，男女均可；2  ECOG评分0或1分；3  根据国际抗癌联盟/美国癌症联合委员会癌症分期系统第八版，经病理组织学或细胞学确诊的IV期非小细胞肺癌患者 ………………………………