一文读懂丨原研低分子肝素与其生物类似药区别（下）

低分子肝素（Low molecular weight heparin, LMWH）是临床上常用的抗凝药物之一，自 20 世纪 80 年代问世以来已积累了丰富的抗凝使用经验。随着原研 LMWH 专利陆续到期，世界范围内不断有 LMWH 生物类似药研发问世，一定程度减轻患者的药物支出负担。作为生物制剂，LMWH 本身结构相较于传统化学药物更为复杂，其生物类似药仅能实现与原研药品的高度相似而非完全相同，临床应用管理经验仍需不断完善。故本文对 LMWH 及其生物类似药复杂性、安全性问题、监管规范、药品互换性、适应症外推等内容进行综述，以期提高临床抗凝管理工作，推动我国 LMWH 生物类似药的合理应用。文章将从生物制剂与生物类似药、LMWH 及其生物类似药、LMWH 类药物安全性问题、LMWH 监管规范、生物类 ………………………………