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2021年首批,FDA今日批准拜耳/默沙东心衰新药上市

药明康德  · 公众号  · 药品  · 2021-01-20 08:13
▎药明康德内容团队编辑今日,美国FDA官网信息显示,拜耳(Bayer)与默沙东(MSD)联合开发的鸟苷酸环化酶(sGC)激动剂Verquvo(vericiguat)的新药申请(NDA)已经获得批准,治疗经历心力衰竭恶化事件后射血分数低于45%的症状性慢性心力衰竭患者。这是美国FDA在2021年批准的首款创新药,也是首个治疗慢性心力衰竭恶化患者的可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)激动剂。▲Verquvo(vericiguat)药物标签截图(图片来源:FDA官网)射血分数降低(HFrEF)型心力衰竭,以前称为收缩性心力衰竭,其特征在于心脏在其收缩阶段充分射血的能力受到损害。HFrEF占心力衰竭患者的40-50%。每年,约有30%的症状性慢性心力衰竭患者会经历疾病的恶化,估计慢性HFrEF恶化的患者中有五分之一将在两 ………………………………

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