1月15日，百济神州透露，美国食药监局（FDA）授予其一款在研的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂zanubrutinib突破性疗法认定，用于治疗先前接受至少一次疗法的成年套细胞淋巴瘤（MCL）患者，这也成为首个在FDA获得突破性疗法认定的中国自主研发抗癌新药。Zanubrutinib是由百济神州自主研发的新型BTK抑制剂，药物的设计旨在于最大化对BTK靶点的特异性结合率，同时最大程度地减少脱靶效应，这也是中国大陆首个获得FDA突破性疗法认定的新药。2018年8月和10月百济神州先后向国家药监局递交了针对治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）与复发难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的新药上市申请，两项申请目前均已被药品审评中心纳入优先审评通道，有
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