看啥推荐读物
专栏名称: 医药魔方
最严谨的医药微刊,以数据深刻揭示医药圈生态,涵盖药品研发、注册、BD、投资和销售等全产业链。有想法,有行动,共同把握行业发展机遇~
今天看啥  ›  专栏  ›  医药魔方

不完美的治愈之光?奥希替尼辅助治疗适应症获批的几点思考

医药魔方  · 公众号  · 医学  · 2021-04-13 07:39
2020年4月ASCO年会提前揭盲的ADAURA研究成为该年影响最大的研究之一,而后历经《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表[1]、写入NCCN指南[2]、FDA获批适应症,直至近日NMPA正式批准,最终确立早期肺癌术后辅助靶向治疗的地位,真可谓是一段传奇。然而,一种新的治疗模式的出现必然伴随着争议和困扰,特别是ADJUVANT研究获得阴性OS结果之后,学术争议愈演愈烈。同时,奥希替尼新适应症的获批也并非EGFR-TKI辅助治疗盖棺定论的终点,而是在临床实践中探索早期肺癌治愈模式一个全新的起点。笔者现就大家关心的热点问题提出自己的见解。 问题一:辅助治疗的主要终点选择DFS还是OS?毋庸置疑,总生存期(OS)是反映患者生存获益的金标准,因为它定义明确、客观稳健、易于测量、易于解释且测量无偏倚。然而,其缺点在于试验耗时长且需较大样本量,易受交 ………………………………

原文地址:访问原文地址
快照地址: 访问文章快照